ارزیابی جامع کاربرد عملی میکروسکوپ جراحی خانگی
واحدهای ارزیابی مرتبط: ۱. بیمارستان مردمی استان سیچوان، آکادمی علوم پزشکی سیچوان؛ ۲. موسسه بازرسی و آزمایش غذا و داروی سیچوان؛ ۳. بخش ارولوژی بیمارستان وابسته دوم دانشگاه طب سنتی چینی چنگدو؛ ۴. بیمارستان طب سنتی چینی سیشی، بخش جراحی دست و پا
هدف
میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند داخلی CORDER پس از ورود به بازار، مجدداً ارزیابی شد. روشها: طبق الزامات GB 9706.1-2007 و GB 11239.1-2005، میکروسکوپ جراحی CORDER با محصولات مشابه خارجی مقایسه شد. علاوه بر ارزیابی دسترسی به محصول، ارزیابی بر قابلیت اطمینان، عملکرد، صرفه اقتصادی و خدمات پس از فروش متمرکز بود. نتایج: میکروسکوپ جراحی CORDER میتواند الزامات استانداردهای صنعتی مربوطه را برآورده کند و قابلیت اطمینان، عملکرد و خدمات پس از فروش آن میتواند نیازهای بالینی را برآورده کند، در حالی که صرفه اقتصادی آن خوب است. نتیجهگیری: میکروسکوپ جراحی CORDER در جراحیهای میکروسکوپی مختلف مؤثر و در دسترس است و از محصولات وارداتی مقرون به صرفهتر است. به عنوان یک دستگاه پزشکی پیشرفته داخلی، ارزش توصیه دارد.
مقدمه
میکروسکوپ جراحی عمدتاً برای جراحیهای میکروسکوپی مانند چشمپزشکی، ارتوپدی، جراحی مغز، مغز و اعصاب و گوش و حلق و بینی استفاده میشود و از تجهیزات پزشکی ضروری برای جراحی میکروسکوپی است [1-6]. در حال حاضر، قیمت چنین تجهیزاتی که از خارج از کشور وارد میشود بیش از 500000 یوان است و هزینههای عملیاتی و نگهداری بالایی دارد. تنها چند بیمارستان بزرگ در چین قادر به خرید چنین تجهیزاتی هستند که بر توسعه جراحی میکروسکوپی در چین تأثیر میگذارد. بنابراین، میکروسکوپهای جراحی داخلی با عملکرد مشابه و عملکرد با هزینه بالاتر به وجود آمدند. میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER به عنوان اولین دسته از محصولات نمایشی نوآورانه تجهیزات پزشکی در استان سیچوان، یک میکروسکوپ جراحی توسعه یافته مستقل برای ارتوپدی، جراحی قفسه سینه، جراحی دست، جراحی پلاستیک و سایر جراحیهای میکروسکوپی است [7]. با این حال، برخی از کاربران داخلی همیشه نسبت به محصولات داخلی تردید دارند که این امر محبوبیت جراحی میکروسکوپی را محدود میکند. این مطالعه قصد دارد یک ارزیابی مجدد پس از بازاریابی چند مرکزی از میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER انجام دهد. علاوه بر ارزیابی دسترسی به محصول از پارامترهای فنی، عملکرد نوری، ایمنی و سایر محصولات، بر قابلیت اطمینان، کارایی، صرفه اقتصادی و خدمات پس از فروش آن نیز تمرکز خواهد شد.
۱ شیء و متد
۱.۱ هدف تحقیق
گروه آزمایش از میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER استفاده کردند که توسط شرکت داخلی CORDER Optics&Electronics چنگدو تهیه شده بود؛ گروه کنترل میکروسکوپ جراحی خارجی خریداری شده (OPMI VAR10700، کارل زایس) را انتخاب کردند. تمام تجهیزات قبل از ژانویه 2015 تحویل داده شده و مورد استفاده قرار گرفتند. در طول دوره ارزیابی، تجهیزات گروه آزمایش و گروه کنترل به طور متناوب مورد استفاده قرار گرفتند، همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است.

۱.۲ مرکز تحقیقاتی
یک بیمارستان کلاس III کلاس A (بیمارستان مردمی استان سیچوان، آکادمی علوم پزشکی سیچوان، ≥ 10 جراحی میکروسکوپی در هفته) در استان سیچوان که سالهاست جراحی میکروسکوپی انجام میدهد و دو بیمارستان کلاس II کلاس A در چین که سالهاست جراحی میکروسکوپی انجام میدهند (بیمارستان دوم وابسته به دانشگاه طب سنتی چینی چنگدو و بیمارستان طب سنتی چینی سیشی، ≥ 5 جراحی میکروسکوپی در هفته) را انتخاب کنید. شاخصهای فنی توسط مرکز آزمایش تجهیزات پزشکی سیچوان تعیین میشوند.
۱.۳ روش تحقیق
۱.۳.۱ ارزیابی دسترسی
ایمنی مطابق با GB 9706.1-2007 تجهیزات الکتریکی پزشکی بخش 1: الزامات عمومی ایمنی [8] ارزیابی شده است و شاخصهای اصلی عملکرد نوری میکروسکوپ عملیاتی مطابق با الزامات GB 11239.1-2005 [9] مقایسه و ارزیابی شدهاند.
۱.۳.۲ ارزیابی قابلیت اطمینان
تعداد تختهای عمل و تعداد خرابیهای تجهیزات را از زمان تحویل تجهیزات تا ژوئیه ۲۰۱۷ ثبت کنید و میزان خرابی را مقایسه و ارزیابی کنید. علاوه بر این، دادههای مرکز ملی تشخیص عوارض جانبی بالینی در سه سال اخیر برای ثبت میزان بروز عوارض جانبی تجهیزات در گروه آزمایش و گروه کنترل مورد بررسی قرار گرفت.
۱.۳.۳ ارزیابی عملیاتی
اپراتور دستگاه، یعنی پزشک، یک امتیاز ذهنی در مورد سهولت کار با محصول، راحتی اپراتور و راهنمایی دستورالعملها میدهد و امتیازی در مورد رضایت کلی میدهد. علاوه بر این، تعداد عملیات ناموفق به دلایل مربوط به تجهیزات باید جداگانه ثبت شود.
۱.۳.۴ ارزیابی اقتصادی
هزینه خرید تجهیزات (هزینه دستگاه میزبان) و هزینه مواد مصرفی را مقایسه کنید، کل هزینه نگهداری تجهیزات را بین گروه آزمایش و گروه کنترل در طول دوره ارزیابی ثبت و مقایسه کنید.
۱.۳.۵ ارزیابی خدمات پس از فروش
مدیران مدیریت تجهیزات سه موسسه پزشکی، نمرات ذهنی در مورد نصب، آموزش پرسنل و نگهداری ارائه خواهند داد.
۱.۴ روش امتیازدهی کمی
هر مورد از محتوای ارزیابی فوق باید به صورت کمی با امتیاز کل ۱۰۰ امتیاز امتیازدهی شود. جزئیات در جدول ۱ نشان داده شده است. طبق میانگین امتیاز سه موسسه پزشکی، اگر تفاوت بین امتیازات محصولات گروه آزمایش و محصولات گروه کنترل ≤ ۵ امتیاز باشد، محصولات ارزیابی معادل محصولات کنترل در نظر گرفته میشوند و محصولات گروه آزمایش (میکروسکوپ جراحی CORDER) میتوانند جایگزین محصولات گروه کنترل (میکروسکوپ جراحی وارداتی) شوند.

۲ نتیجه
در مجموع ۲۶۱۳ عمل جراحی در این مطالعه بررسی شد که شامل ۱۳۰۲ تجهیزات داخلی و ۱۳۱۱ تجهیزات وارداتی بود. ده پزشک متخصص ارتوپدی با مدرک کاردانی ارشد و بالاتر، ۱۳ پزشک متخصص ارولوژی مرد با مدرک کاردانی ارشد و بالاتر، ۷ پزشک متخصص جراحی مغز و اعصاب با مدرک کاردانی ارشد و بالاتر و در مجموع ۳۰ پزشک متخصص با مدرک کاردانی ارشد و بالاتر در این ارزیابی شرکت کردند. نمرات سه بیمارستان محاسبه شده و نمرات خاص در جدول ۲ نشان داده شده است. امتیاز کلی شاخص میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER، ۱.۸ امتیاز کمتر از میکروسکوپ جراحی وارداتی است. برای مقایسه جامع امتیاز بین تجهیزات گروه آزمایش و تجهیزات گروه کنترل، به شکل ۲ مراجعه کنید.


۳ بحث کردن
امتیاز کلی شاخص میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER، ۱.۸ امتیاز کمتر از میکروسکوپ جراحی وارداتی نمونه کنترل است و تفاوت بین امتیاز محصول کنترل و ASOM-4، ≤ ۵ امتیاز است. بنابراین، نتایج این مطالعه نشان میدهد که میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER میتواند جایگزین محصولات وارداتی کشورهای خارجی شود و به عنوان یک تجهیزات پیشرفته داخلی، ارزش ارتقا دارد.
نمودار رادار به وضوح تفاوت بین تجهیزات داخلی و تجهیزات وارداتی را نشان میدهد (شکل 2). از نظر شاخصهای فنی، پایداری و پشتیبانی پس از فروش، این دو معادل هستند؛ از نظر کاربرد جامع، تجهیزات وارداتی کمی برتر هستند که نشان میدهد تجهیزات داخلی هنوز جای بهبود مستمر دارند؛ از نظر شاخصهای اقتصادی، تجهیزات داخلی ASOM-4 با برند CORDER مزایای آشکاری دارند.
در ارزیابی پذیرش، شاخصهای کلیدی عملکرد میکروسکوپهای جراحی داخلی و وارداتی الزامات استاندارد GB11239.1-2005 را برآورده میکنند. شاخصهای کلیدی ایمنی هر دو دستگاه الزامات GB 9706.1-2007 را برآورده میکنند. بنابراین، هر دو الزامات استانداردهای ملی را برآورده میکنند و هیچ تفاوت آشکاری در ایمنی وجود ندارد. از نظر عملکرد، محصولات وارداتی از نظر ویژگیهای نور روشنایی نسبت به دستگاههای پزشکی داخلی مزایایی دارند، در حالی که سایر عملکردهای تصویربرداری نوری هیچ تفاوت آشکاری ندارند. از نظر قابلیت اطمینان، در طول دوره ارزیابی، میزان خرابی این نوع تجهیزات کمتر از 20٪ بود و بیشتر خرابیها ناشی از نیاز به تعویض لامپ و تعداد کمی نیز ناشی از تنظیم نادرست وزنه تعادل بود. هیچ خرابی جدی یا خاموش شدن دستگاه رخ نداد.
قیمت میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند CORDER تنها حدود ۱/۱۰ تجهیزات گروه کنترل (وارداتی) است. در عین حال، به دلیل اینکه نیازی به محافظت از دسته ندارد، به مواد مصرفی کمتری نیاز دارد و اصول استریل جراحی را بهتر رعایت میکند. علاوه بر این، این نوع میکروسکوپ جراحی از لامپ LED داخلی استفاده میکند که ارزانتر از گروه کنترل نیز هست و هزینه کل نگهداری آن کمتر است. بنابراین، میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند CORDER به وضوح اقتصادی است. از نظر پشتیبانی پس از فروش، تجهیزات گروه آزمایش و گروه کنترل بسیار رضایتبخش هستند. البته، از آنجایی که سهم بازار تجهیزات وارداتی بیشتر است، سرعت پاسخگویی به تعمیر و نگهداری نیز سریعتر است. من معتقدم که با عمومی شدن تدریجی تجهیزات داخلی، شکاف بین این دو به تدریج کاهش خواهد یافت.
میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند CORDER، به عنوان اولین سری از محصولات نمایشی نوآورانه تجهیزات پزشکی در استان سیچوان، تولید شده توسط شرکت CORDER Optics&Electronics در سطح پیشرفته بینالمللی و پیشرو در داخل کشور است. این میکروسکوپ در بسیاری از بیمارستانهای چین نصب و استفاده شده و به آسیای جنوب شرقی، خاورمیانه، آفریقا و سایر مناطق صادر شده است که مورد توجه کاربران قرار گرفته است. میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند CORDER دارای سیستم نوری با وضوح بالا و کیفیت بالا، حس استریوسکوپی قوی، عمق میدان زیاد، نورپردازی کواکسیال فیبر نوری دوگانه با منبع نور سرد، روشنایی میدان خوب، فوکوس میکرو خودکار با کنترل پا، زوم پیوسته الکتریکی و دارای عملکردهای عکاسی بصری، تلویزیونی و ویدیویی، قفسه چند منظوره، عملکردهای کامل، به ویژه مناسب برای میکروسکوپی و نمایش آموزشی است.
در نتیجه، میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند CORDER که در این مطالعه مورد استفاده قرار گرفت، میتواند استانداردهای صنعتی مربوطه را برآورده کند، نیازهای بالینی را برآورده سازد، مؤثر و در دسترس باشد و از تجهیزات کنترلی اقتصادیتر باشد. این یک دستگاه پزشکی پیشرفته داخلی است که شایسته توصیه میباشد.
[مرجع]
[1] گو لیکیانگ، ژو چینگتانگ، وانگ هواکیائو. نظرات کارشناسان در مورد سمپوزیوم تکنیکهای جدید آناستوموز عروقی در جراحی میکروسکوپی [J]. مجله چینی جراحی میکروسکوپی، 2014، 37 (2): 105.
[2] ژانگ چانگکینگ. تاریخچه و چشمانداز توسعه ارتوپدی شانگهای [J]. مجله پزشکی شانگهای، 2017، (6): 333-336.
[3] ژو جون، وانگ ژونگ، جین یوفی و همکاران. تثبیت خلفی و جوش دادن مفصل آتلانتواکسیال با کمک میکروسکوپ با پیچ و میله - کاربرد بالینی عمل گوئل اصلاح شده [J]. مجله چینی آناتومی و علوم بالینی، 2018، 23 (3): 184-189.
[4] لی فوبائو. مزایای فناوری میکروتهاجمی در جراحیهای مرتبط با ستون فقرات [J]. مجله چینی میکروسرجری، 2007، 30 (6): 401.
[5] تیان وی، هان شیائو، هه دا و همکاران. مقایسه اثرات بالینی دیسککتومی کمری با کمک میکروسکوپ جراحی و ذرهبین [J]. مجله ارتوپدی چین، 2011، 31 (10): 1132-1137.
[6] ژنگ ژنگ. تأثیر کاربرد بالینی میکروسکوپ جراحی دندانپزشکی بر درمان ریشه دندانهای مقاوم به درمان [J]. راهنمای پزشکی چینی، 2018 (3): 101-102.
زمان ارسال: 30 ژانویه 2023