ارزیابی جامع کاربرد عملی میکروسکوپ جراحی داخلی
واحدهای ارزیابی مربوطه: 1. بیمارستان مردمی استان سیچوان، آکادمی علوم پزشکی سیچوان. 2. موسسه بازرسی و آزمایش غذا و داروی سیچوان. 3. بخش اورولوژی دومین بیمارستان وابسته دانشگاه چنگدو طب سنتی چینی. 4. بیمارستان سیکسی طب سنتی چینی، بخش جراحی دست و پا
هدف
میکروسکوپ جراحی داخلی CORDER با نام تجاری ASOM-4 پس از عرضه به بازار مورد ارزیابی مجدد قرار گرفت. علاوه بر ارزیابی دسترسی محصول، ارزیابی بر قابلیت اطمینان، عملکرد، صرفه جویی و خدمات پس از فروش متمرکز شد. نتایج: میکروسکوپ عامل CORDER می تواند الزامات استانداردهای صنعت مربوطه را برآورده کند و قابلیت اطمینان، عملکرد و خدمات پس از فروش آن می تواند برآورده شود. نتیجه گیری: میکروسکوپ عامل CORDER در انواع جراحی های میکروبی موثر و قابل دسترس بوده و مقرون به صرفه تر از محصولات وارداتی است. ارزش توصیه به عنوان یک دستگاه پزشکی پیشرفته داخلی را دارد.
مقدمه
میکروسکوپ عامل عمدتاً برای جراحی های میکروبی مانند چشم پزشکی، ارتوپدی، جراحی مغز، مغز و اعصاب و گوش و حلق و بینی استفاده می شود و تجهیزات پزشکی لازم برای میکروجراحی است [1-6]. در حال حاضر قیمت چنین تجهیزاتی که از خارج از کشور وارد می شود بیش از 500000 یوان است و هزینه های عملیاتی و تعمیر و نگهداری بالایی دارد. تنها چند بیمارستان بزرگ در چین قادر به خرید چنین تجهیزاتی هستند که بر توسعه میکروسرجری در چین تأثیر می گذارد. از این رو میکروسکوپ های جراحی داخلی با عملکرد مشابه و کارایی با هزینه بالاتر به وجود آمدند. میکروسکوپ عامل ASOM-4 با نام تجاری CORDER به عنوان اولین دسته از محصولات نوآورانه نمایشی دستگاه های پزشکی در استان سیچوان، یک میکروسکوپ عامل مستقل برای ارتوپدی، جراحی قفسه سینه، جراحی دست، جراحی پلاستیک و سایر عملیات های میکروسکوپی است [7]. با این حال، برخی از کاربران داخلی همیشه نسبت به محصولات داخلی شک دارند، که محبوبیت میکروسرجری را محدود می کند. این مطالعه قصد دارد یک ارزیابی مجدد چند مرکزی پس از بازاریابی میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با نام تجاری CORDER انجام دهد. علاوه بر ارزیابی دسترسی محصول از پارامترهای فنی، عملکرد نوری، ایمنی و سایر محصولات، بر قابلیت اطمینان، عملکرد، صرفه جویی و خدمات پس از فروش نیز تمرکز خواهد کرد.
1 شیء و روش
1.1 موضوع تحقیق
گروه آزمایش از میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با نام تجاری CORDER که توسط شرکت داخلی Chengdu CORDER Optics&Electronics تهیه شده است استفاده کردند. گروه کنترل میکروسکوپ جراحی خارجی خریداری شده (OPMI VAR10700، Carl Zeiss) را انتخاب کردند. کلیه تجهیزات قبل از ژانویه 2015 تحویل و مورد استفاده قرار گرفتند. در طول دوره ارزیابی، مطابق شکل 1، از تجهیزات گروه آزمایش و گروه کنترل به طور متناوب استفاده شد.
1.2 مرکز تحقیقات
یک بیمارستان کلاس III کلاس A (بیمارستان مردمی استانی سیچوان، آکادمی علوم پزشکی سیچوان، ≥ 10 جراحی میکروسکوپی در هفته) در استان سیچوان که سال ها جراحی میکروسکوپی انجام داده است و دو بیمارستان کلاس II کلاس A در چین که جراحی میکروسکوپی انجام داده اند، انتخاب کنید. برای چندین سال (دومین بیمارستان وابسته دانشگاه چنگدو طب سنتی چینی و بیمارستان سیکسی از طب سنتی چینی، ≥ 5 میکروجراحی در هفته). شاخص های فنی توسط مرکز تست تجهیزات پزشکی سیچوان تعیین می شود.
1.3 روش تحقیق
1.3.1 ارزیابی دسترسی
ایمنی بر اساس GB 9706.1-2007 تجهیزات الکتریکی پزشکی قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی [8] ارزیابی می‌شود و شاخص‌های عملکرد نوری اصلی میکروسکوپ عامل با توجه به الزامات GB 11239.1-2005 مقایسه و ارزیابی می‌شوند [9] .
1.3.2 ارزیابی قابلیت اطمینان
تعداد جداول عملیات و تعداد خرابی تجهیزات را از زمان تحویل تجهیزات تا جولای 2017 ثبت کنید و میزان خرابی را مقایسه و ارزیابی کنید. علاوه بر این، داده‌های مرکز ملی تشخیص واکنش‌های نامطلوب بالینی در سه سال اخیر برای ثبت بروز عوارض جانبی تجهیزات در گروه آزمایش و گروه کنترل استعلام شد.
1.3.3 ارزیابی عملیاتی
اپراتور تجهیزات، یعنی پزشک، در مورد سهولت کار محصول، راحتی اپراتور و راهنمایی دستورالعمل ها نمره ذهنی می دهد و در رضایت کلی امتیاز می دهد. علاوه بر این، تعداد عملیات ناموفق به دلایل تجهیزات باید جداگانه ثبت شود.
1.3.4 ارزیابی اقتصادی
هزینه خرید تجهیزات (هزینه ماشین میزبان) و هزینه مواد مصرفی را مقایسه کنید، کل هزینه نگهداری تجهیزات را بین گروه آزمایش و گروه کنترل در طول دوره ارزیابی ثبت و مقایسه کنید.
1.3.5 ارزیابی خدمات پس از فروش
اصول مدیریت تجهیزات سه مؤسسه پزشکی امتیازات ذهنی را در مورد نصب، آموزش پرسنل و نگهداری می دهند.
1.4 روش امتیازدهی کمی
هر یک از آیتم های محتوای ارزیابی فوق به صورت کمی با مجموع امتیاز 100 امتیاز می گیرد. جزئیات در جدول 1 نشان داده شده است. با توجه به میانگین امتیاز سه موسسه پزشکی، اگر تفاوت بین امتیازات محصولات گروه آزمایش و محصولات گروه کنترل ≤ 5 امتیاز باشد، محصولات ارزیابی تلقی می شوند. معادل محصولات کنترل باشد و محصولات گروه آزمایش (میکروسکوپ جراحی CORDER) می توانند جایگزین محصولات گروه کنترل (میکروسکوپ جراحی وارداتی) شوند.
2 نتیجه
در مجموع 2613 عملیات شامل 1302 تجهیزات داخلی و 1311 تجهیزات وارداتی در این مطالعه وارد شد. 10 کاردانی ارتوپدی ارشد و بالاتر، 13 کاردانی اورولوژی مرد ارشد و بالاتر، 7 کاردانی جراحی مغز و اعصاب ارشد و بالاتر و در مجموع 30 کاردان ارشد و بالاتر در ارزیابی شرکت کردند. امتیازات سه بیمارستان شمارش شده و امتیازات ویژه در جدول 2 نشان داده شده است. برای مقایسه نمره جامع بین تجهیزات در گروه آزمایش و تجهیزات در گروه کنترل به شکل 2 مراجعه کنید.
3 بحث کردن
امتیاز کلی میکروسکوپ جراحی ASOM-4 برند CORDER 1.8 امتیاز کمتر از میکروسکوپ جراحی وارداتی کنترل است و تفاوت بین امتیاز محصول کنترل و ASOM-4 ≤ 5 امتیاز است. بنابراین، نتایج این مطالعه حاکی از آن است که میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با برند CORDER می‌تواند جایگزین محصولات وارداتی کشورهای خارجی شود و به عنوان یک تجهیزات پیشرفته داخلی ارزش معرفی دارد.
نمودار رادار به وضوح تفاوت تجهیزات داخلی و تجهیزات وارداتی را نشان می دهد (شکل 2). از نظر شاخص های فنی، ثبات و پشتیبانی پس از فروش، این دو معادل هستند. از نظر کاربرد جامع، تجهیزات وارداتی کمی برتر است، که نشان می دهد تجهیزات داخلی هنوز جای بهبود مستمر دارند. از نظر شاخص های اقتصادی، تجهیزات داخلی ASOM-4 برند CORDER دارای مزایای آشکاری است.
در ارزیابی پذیرش، شاخص های کلیدی عملکرد میکروسکوپ های جراحی داخلی و وارداتی الزامات استاندارد GB11239.1-2005 را برآورده می کند. نشانگرهای کلیدی ایمنی هر دو دستگاه الزامات GB 9706.1-2007 را برآورده می کنند. بنابراین، هر دو الزامات استانداردهای ملی را برآورده می کنند و هیچ تفاوت آشکاری در ایمنی وجود ندارد. از نظر عملکرد، محصولات وارداتی نسبت به تجهیزات پزشکی داخلی از نظر ویژگی های نور روشنایی دارای مزایایی هستند، در حالی که سایر عملکردهای تصویربرداری نوری تفاوت آشکاری ندارند. از نظر قابلیت اطمینان، در طول دوره ارزیابی، میزان خرابی این نوع تجهیزات کمتر از 20 درصد بوده و بیشتر خرابی ها ناشی از نیاز به تعویض لامپ بوده و تعداد کمی نیز ناشی از تنظیم نادرست لامپ بوده است. وزنه تعادل هیچ خرابی جدی یا خاموشی تجهیزات وجود نداشت.
قیمت میزبان میکروسکوپ جراحی با نام تجاری CORDER ASOM-4 تنها حدود 10/1 تجهیزات گروه کنترل (وارداتی) است. در عین حال، چون نیازی به محافظت از دسته ندارد، به مواد مصرفی کمتری نیاز دارد و به اصل استریل جراحی کمک می کند. علاوه بر این، در این نوع میکروسکوپ عامل از لامپ LED خانگی استفاده می شود که نسبت به گروه کنترل نیز ارزان تر است و هزینه نگهداری کل نیز کمتر است. بنابراین میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با نام تجاری CORDER دارای اقتصاد آشکار است. از نظر پشتیبانی پس از فروش تجهیزات در گروه آزمایش و گروه کنترل بسیار رضایت بخش است. البته از آنجایی که سهم بازار تجهیزات وارداتی بیشتر است، سرعت پاسخگویی به تعمیر و نگهداری نیز سریعتر است. من معتقدم با رواج تدریجی تجهیزات داخلی، فاصله این دو به تدریج کم خواهد شد.
میکروسکوپ جراحی ASOM-4 با نام تجاری CORDER که توسط شرکت Chengdu CORDER Optics&Electronics تولید شده است، به عنوان اولین دسته از محصولات نمایشی نوآورانه تجهیزات پزشکی در استان سیچوان، در سطح بین المللی پیشرفته و داخلی پیشرو است. در بسیاری از بیمارستان ها در چین نصب و استفاده شده است و به آسیای جنوب شرقی، خاورمیانه، آفریقا و سایر مناطق صادر شده است که مورد علاقه کاربران است. میکروسکوپ جراحی با نام تجاری CORDER ASOM-4 دارای یک سیستم نوری با وضوح بالا، وضوح بالا، حس استریوسکوپی قوی، عمق میدان زیاد، نورپردازی کواکسیال فیبر نوری دوگانه منبع نور سرد، روشنایی میدان خوب، میکرو فوکوس خودکار کنترل پا، فوکوس مداوم الکتریکی است. زوم، و دارای عملکردهای تصویری، تلویزیونی و عکاسی ویدئویی، قفسه چند منظوره، عملکردهای کامل، مخصوصاً مناسب برای میکروسرجری و آموزش نمایش
در نتیجه، میکروسکوپ جراحی با نام تجاری CORDER ASOM-4 مورد استفاده در این مطالعه می‌تواند استانداردهای صنعت مربوطه را برآورده کند، نیازهای بالینی را برآورده کند، مؤثر و در دسترس باشد و نسبت به تجهیزات کنترل اقتصادی‌تر باشد. این یک دستگاه پزشکی پیشرفته داخلی است که ارزش توصیه را دارد.
[مرجع]
[1] گو لیچیانگ، زو چینگ تانگ، وانگ هواچیائو. نظرات تخصصی سمپوزیوم تکنیک های جدید آناستوموز عروقی در میکروسرجری [J]. مجله چینی میکروجراحی، 2014، 37 (2): 105.
[2] ژانگ چانگ کینگ. تاریخچه و چشم انداز توسعه ارتوپدی شانگهای [J]. مجله پزشکی شانگهای، 2017، (6): 333-336.
[3] ژو جون، وانگ ژونگ، جین یوفی، و همکاران. تثبیت خلفی و ادغام مفصل آتلانتواکسیال با کمک میکروسکوپ با پیچ و میله - کاربرد بالینی عملیات Goel اصلاح شده [J]. مجله چینی آناتومی و علوم بالینی، 2018، 23 (3): 184-189.
[4] لی فوبائو. مزایای فناوری میکرو تهاجمی در جراحی های مربوط به ستون فقرات [J]. مجله چینی میکروجراحی، 2007، 30 (6): 401.
[5] تیان وی، هان شیائو، هه دا، و همکاران. مقایسه اثرات بالینی دیسککتومی کمری به کمک میکروسکوپ جراحی و ذره بین [J]. مجله ارتوپدی چینی، 2011، 31 (10): 1132-1137.
[6] ژنگ ژنگ. اثر کاربرد بالینی میکروسکوپ جراحی دندان در درمان کانال ریشه مقاوم [J]. راهنمای پزشکی چینی، 2018 (3): 101-102.
زمان ارسال: ژانویه 30-2023
