ارزیابی جامع از کاربرد عملی میکروسکوپ جراحی خانگی
واحدهای ارزیابی مرتبط: 1. بیمارستان مردم استانی سیچوان ، آکادمی علوم پزشکی سیچوان ؛ 2. موسسه بازرسی و آزمایش مواد غذایی سیچوان ؛ 3. گروه ارولوژی بیمارستان دوم وابسته دانشگاه چنگدو طب سنتی چینی ؛ 4. بیمارستان Cixi از طب سنتی چینی ، گروه جراحی دست و پا
هدف
میکروسکوپ جراحی داخلی Corder Corder Brand ASOM-4 پس از بازار مجدداً مورد ارزیابی قرار گرفت. متداول: با توجه به الزامات GB 9706.1-2007 و GB 11239.1-2005 ، میکروسکوپ جراحی Corder با محصولات خارجی مشابه مقایسه شد. علاوه بر ارزیابی دسترسی به محصول ، ارزیابی متمرکز بر قابلیت اطمینان ، بهره برداری ، اقتصاد و خدمات پس از فروش است. RESULTS: میکروسکوپ عملیاتی Corder می تواند الزامات استانداردهای صنعت مربوطه را برآورده کند ، و قابلیت اطمینان ، عملکرد و خدمات پس از فروش آن می تواند نیازهای بالینی را برآورده کند ، در حالی که اقتصاد آن خوب است. ارزش آن را به عنوان یک دستگاه پزشکی پیشرفته داخلی توصیه می کند.
مقدمه
میکروسکوپ عملیاتی عمدتاً برای جراحی میکروسکوپی مانند چشم پزشکی ، ارتوپدی ، جراحی مغز ، عصب شناسی و اتولارنگولوژی استفاده می شود و تجهیزات پزشکی لازم برای میکروسکوپ است [1-6]. در حال حاضر ، قیمت چنین تجهیزات وارداتی از خارج بیش از 500000 یوان است و هزینه های عملیاتی بالا و هزینه های نگهداری نیز وجود دارد. فقط چند بیمارستان بزرگ در چین قادر به خرید چنین تجهیزات هستند که این امر بر توسعه میکروسکوپ در چین تأثیر می گذارد. بنابراین ، میکروسکوپ های جراحی داخلی با عملکرد مشابه و عملکرد بالاتر به وجود آمد. به عنوان اولین دسته از محصولات نوآورانه تظاهرات تظاهرات دستگاه پزشکی در استان سیچوان ، میکروسکوپ عملیاتی ASOM-4 از Corder Brand یک میکروسکوپ عملیاتی مستقل برای ارتوپدی ، جراحی قفسه سینه ، جراحی دست ، جراحی پلاستیک و سایر عملیات میکروسکوپی است [7]. با این حال ، برخی از کاربران داخلی همیشه نسبت به محصولات داخلی شک و تردید دارند که محبوبیت میکروسکوپ را محدود می کند. این مطالعه قصد دارد یک ارزیابی مجدد چند مرکز پس از بازاریابی میکروسکوپ جراحی ASOM-4 از برند Corder را انجام دهد. علاوه بر ارزیابی دسترسی به محصول از پارامترهای فنی ، عملکرد نوری ، ایمنی و سایر محصولات ، همچنین بر قابلیت اطمینان ، بهره برداری ، اقتصاد و خدمات پس از فروش آن متمرکز خواهد شد.
1 شی و روش
1.1 موضوع تحقیق
این گروه آزمایشی از میکروسکوپ جراحی ASOM-4 از Corder Brand استفاده کرد ، که توسط شرکت Optics و Electronics داخلی Corder Corder تهیه شده است. گروه کنترل میکروسکوپ جراحی خارجی خریداری شده (OPMI VAR10700 ، کارل زایس) را انتخاب کرد. تمام تجهیزات قبل از ژانویه 2015 تحویل داده شده و مورد استفاده قرار می گیرند. در طول دوره ارزیابی ، تجهیزات موجود در گروه آزمایش و گروه کنترل به طور متناوب مورد استفاده قرار گرفتند ، همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است.
1.2 مرکز تحقیقات
یک بیمارستان کلاس I کلاس کلاس A را انتخاب کنید (بیمارستان افراد استانی سیچوان ، آکادمی علوم پزشکی سیچوان ، 10 میکروسروژ در هفته) در استان سیچوان که سالها انجام شده است و دو بیمارستان کلاس دوم در چین که سالها میکروسروژری را انجام داده است (دومین بیمارستان از بیمارستان سنتی CIX و بیمارستان سنتی CIX از بیمارستان سنتی Cix از بیمارستان سنتی Cix و Cix از بیمارستان سنتی Cix وسیست ریزگردها در هفته). شاخص های فنی توسط مرکز آزمایش دستگاه پزشکی سیچوان تعیین می شود.
1.3 روش تحقیق
1.3.1 ارزیابی دسترسی
ایمنی با توجه به GB 9706.1-2007 تجهیزات الکتریکی پزشکی قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی [8] ارزیابی می شود ، و شاخص های اصلی عملکرد نوری میکروسکوپ عملیاتی با توجه به الزامات GB 11239.1-2005 مقایسه و ارزیابی می شوند [9].
1.3.2 ارزیابی قابلیت اطمینان
تعداد جداول عملیاتی و تعداد خرابی تجهیزات را از زمان تحویل تجهیزات تا ژوئیه 2017 ثبت کنید و میزان شکست را مقایسه و ارزیابی کنید. علاوه بر این ، داده های مرکز ملی تشخیص عوارض جانبی بالینی در سه سال اخیر برای ثبت شیوع عوارض جانبی تجهیزات در گروه آزمایشی و گروه کنترل پرسیده شد.
1.3.3 ارزیابی عملیاتی
اپراتور تجهیزات ، یعنی پزشک ، در سهولت عملکرد محصول ، راحتی اپراتور و راهنمایی دستورالعمل ها نمره ذهنی می دهد و به رضایت کلی نمره می دهد. علاوه بر این ، تعداد عملیات شکست خورده به دلایل تجهیزات باید به طور جداگانه ثبت شود.
1.3.4 ارزیابی اقتصادی
هزینه خرید تجهیزات (هزینه دستگاه میزبان) و هزینه مواد مصرفی را با هم مقایسه کنید ، کل هزینه نگهداری تجهیزات بین گروه آزمایش و گروه کنترل را در طول دوره ارزیابی ضبط و مقایسه کنید.
1.3.5 ارزیابی خدمات پس از فروش
اصول مدیریت تجهیزات سه موسسه پزشکی نمرات ذهنی را در مورد نصب ، آموزش و نگهداری پرسنل ارائه می دهد.
1.4 روش امتیاز دهی کمی
هر مورد از محتوای ارزیابی فوق باید با نمره کل 100 امتیاز به صورت کمی به ثمر برسد. جزئیات در جدول 1. نشان داده شده است. طبق میانگین نمره سه موسسه پزشکی ، اگر تفاوت بین نمرات محصولات موجود در گروه آزمایشی و محصولات گروه کنترل 5 امتیاز ≤ 5 امتیاز باشد ، محصولات ارزیابی به نظر می رسد معادل محصولات کنترل هستند و محصولات گروه تجربی (میکروسکوپ جراحی Corder) می توانند جایگزین محصولات موجود در گروه کنترل (میکروسکوپی وارداتی) شوند.
2 نتیجه
در مجموع 2613 عملیات در این مطالعه شامل 1302 تجهیزات داخلی و 1311 تجهیزات وارداتی شد. ده پزشک ارشد ارتوپدی و بالاتر از پزشکان ، 13 پزشک ارشد مرد ارولوژیک و بالاتر از پزشکان ، 7 پزشک ارشد جراحی مغز و اعصاب و بالاتر از پزشکان ، و در مجموع 30 پزشک ارشد و بالاتر از پزشکان در این ارزیابی شرکت کردند. نمرات سه بیمارستان شمارش شده است ، و نمرات خاص در جدول 2 نشان داده شده است. نمره شاخص کلی میکروسکوپ عملیاتی ASOM-4 از برند Corder 1.8 امتیاز کمتر از میکروسکوپ عملیاتی وارداتی است. برای مقایسه نمره جامع بین تجهیزات موجود در گروه آزمایش و تجهیزات موجود در گروه کنترل ، شکل 2 را ببینید.
3 بحث کنید
نمره شاخص کلی میکروسکوپ جراحی ASOM-4 از Corder Brand 1.8 امتیاز کمتر از میکروسکوپ جراحی وارداتی کنترل است و تفاوت بین نمره محصول کنترل و ASOM-4 5 امتیاز است. بنابراین ، نتایج این مطالعه نشان می دهد که میکروسکوپ جراحی ASOM-4 از Corder Brand می تواند جایگزین محصولات وارداتی کشورهای خارجی شود و ارزش آن را به عنوان یک تجهیزات پیشرفته داخلی دارد.
نمودار رادار به وضوح تفاوت بین تجهیزات داخلی و تجهیزات وارداتی را نشان می دهد (شکل 2). از نظر شاخص های فنی ، ثبات و پشتیبانی پس از فروش ، این دو معادل هستند. از نظر کاربرد جامع ، تجهیزات وارداتی کمی برتر است و این نشان می دهد که تجهیزات داخلی هنوز جایی برای بهبود مستمر دارند. از نظر شاخص های اقتصادی ، تجهیزات داخلی Corder Brand ASOM-4 دارای مزایای آشکاری است.
در ارزیابی پذیرش ، شاخص های کلیدی عملکرد میکروسکوپ های جراحی داخلی و وارداتی الزامات استاندارد GB11239.1-2005 را برآورده می کنند. شاخص های ایمنی کلیدی هر دو دستگاه الزامات GB 9706.1-2007 را برآورده می کنند. بنابراین ، هر دو الزامات استانداردهای ملی را برآورده می کنند ، و تفاوت آشکاری در ایمنی وجود ندارد. از نظر عملکرد ، محصولات وارداتی از نظر ویژگی های نور روشنایی نسبت به دستگاه های پزشکی داخلی مزایایی دارند ، در حالی که سایر عملکرد تصویربرداری نوری تفاوت آشکاری ندارند. از نظر قابلیت اطمینان ، در طول دوره ارزیابی ، میزان خرابی این نوع تجهیزات کمتر از 20 ٪ بود و بیشتر خرابی ها در اثر نیاز به لامپ ایجاد شده است و تعداد معدودی با تنظیم نادرست ضد وزن ایجاد شده است. هیچ خرابی جدی یا خاموش کردن تجهیزات وجود ندارد.
قیمت میزبان میکروسکوپ جراحی Corder Brand ASOM-4 فقط در حدود 1/10 تجهیزات گروه کنترل (وارداتی) است. در عین حال ، زیرا نیازی به محافظت از دسته ندارد ، به مواد مصرفی کمتری نیاز دارد و به اصل استریل جراحی منجر می شود. علاوه بر این ، این نوع میکروسکوپ عملیاتی از لامپ LED داخلی استفاده می کند ، که همچنین ارزان تر از گروه کنترل است و کل هزینه نگهداری نیز کمتر است. بنابراین ، میکروسکوپ جراحی Corder Brand ASOM-4 دارای اقتصاد آشکار است. از نظر پشتیبانی پس از فروش ، تجهیزات موجود در گروه آزمایش و گروه کنترل بسیار رضایت بخش هستند. البته ، از آنجا که سهم بازار تجهیزات وارداتی بیشتر است ، سرعت پاسخ نگهداری سریعتر است. من معتقدم که با محبوبیت تدریجی تجهیزات داخلی ، شکاف بین این دو به تدریج باریک می شود.
به عنوان اولین دسته از محصولات نوآورانه تظاهرات دستگاه پزشکی در استان سیچوان ، میکروسکوپ جراحی Corder Brand ASOM-4 تولید شده توسط شرکت Optics & Electronics Chengdu Corder در سطح بین المللی پیشرفته و داخلی داخلی قرار دارد. در بسیاری از بیمارستان های چین نصب و استفاده شده است و به جنوب شرقی آسیا ، خاورمیانه ، آفریقا و مناطق دیگر صادر شده است که مورد علاقه کاربران است. CORDER brand ASOM-4 surgical microscope has a high-resolution, high-definition optical system, strong stereoscopic sense, large depth of field, cold light source dual optical fiber coaxial lighting, good field brightness, foot control automatic micro-focus, electric continuous zoom, and has visual, television and video photography functions, multi-function rack, complete functions, especially suitable for microsurgery and teaching demonstration.
در نتیجه ، میکروسکوپ جراحی Corder Brand ASOM-4 مورد استفاده در این مطالعه می تواند استانداردهای صنعت مربوطه را رعایت کند ، نیازهای بالینی را برآورده کند ، مؤثر و در دسترس باشد و از تجهیزات کنترل اقتصادی تر است. این یک دستگاه پزشکی پیشرفته داخلی است که شایسته توصیه است.
[مرجع]
[1] Gu Liqiang ، Zhu Qingtang ، Wang Huaqiao. نظرات متخصص در مورد سمپوزیوم در مورد تکنیک های جدید آناستوموز عروقی در میکروسکوپی [J]. مجله چینی میکروسکوپ ، 2014،37 (2): 105.
[2] ژانگ چانگ کینگ. تاریخ و چشم انداز توسعه ارتوپدی شانگهای [J]. مجله پزشکی شانگهای ، 2017 ، (6): 333-336.
[3] Zhu Jun ، Wang Zhong ، Jin Yufei ، et al. تثبیت خلفی با کمک میکروسکوپ و همجوشی مفصل آتلانتواکسیال با پیچ و میله - کاربرد بالینی عملکرد Goel اصلاح شده [J]. مجله چینی آناتومی و علوم بالینی ، 2018،23 (3): 184-189.
[4] لی Fubao. مزایای فناوری میکرو تهاجمی در جراحی مربوط به ستون فقرات [J]. مجله چینی میکروسروبی ، 2007،30 (6): 401.
[5] تیان وی ، هان شیائو ، او دا ، و همکاران. مقایسه اثرات بالینی میکروسکوپ جراحی و ذره بین دیسککتومی کمر به کمک شیشه ای [J]. مجله چینی ارتوپدی ، 2011،31 (10): 1132-1137.
[6] ژنگ ژنگ. اثر بالینی میکروسکوپ جراحی دندان در درمان کانال ریشه نسوز [J]. راهنمای پزشکی چینی ، 2018 (3): 101-102.
زمان پست: ژانویه -30-2023
